天瑞微生物鉴定飞行时间质谱仪取得医疗器械注册证书

2019/06/12 09:50 I 阅读：1234

　　日前， 江苏天瑞仪器股份有限公司发布关于分公司取得医疗器械注册证书的公告。

　　公告内容显示，江苏天瑞仪器股份有限公司福建分公司(以下简称“福建分公司”)近日收到福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　产品名称：微生物鉴定飞行时间质谱仪

　　型号：microTyper MS

　　注册证编号：闽械注准20192220072

　　注册证有效期至：2024年06月09日

　　注册分类：二类

　　适用范围：采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。

　　公告中同时也对当前的市场情况进行了分析，总体来说，目前国内市场同类产品较少，其他品牌销售情况无具体权威数据。一方面，国际同类产品已有两家公司取得医疗器械注册证，国内同类产品已有三家公司取得医疗器械注册证;另一方面，微生物鉴定飞行时间质谱仪后续会不断的升级更新，未来在研发上仍会持续投入。

　　据悉，注册证的取得，有利于丰富天瑞的医疗产品线，为公司进入医疗市场打下坚实的基础，提高了公司产品的综合竞争力。截至目前，微生物鉴定飞行时间质谱仪暂未在医疗领域进行销售。